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6大類中藥非法添加化學(xué)藥檢測(cè)方法建立
2011-06-07
記者近日從國家食品藥品監(jiān)管局科技辦公室獲悉，由國家食品藥品監(jiān)管局承擔(dān)的國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目“安全用藥檢測(cè)研究與預(yù)警技術(shù)系統(tǒng)的研究及應(yīng)用”課題近日通過驗(yàn)收，該課題形成了6大類中藥非法添加化學(xué)藥的檢測(cè)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并建立了中藥材有害物質(zhì)的快檢方法。目前，國家食品藥品監(jiān)管局已批準(zhǔn)將該檢測(cè)方法作為國家藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，逐步推廣應(yīng)用。
據(jù)介紹，該課題對(duì)降糖、安神、降壓、止咳平喘、抗風(fēng)濕、補(bǔ)腎壯陽等6大類中藥中非法添加化學(xué)藥品建立了檢測(cè)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，涉及62種可能添加的化學(xué)藥或化學(xué)物質(zhì)，基本涵蓋了常見違法添加化學(xué)藥的物質(zhì)種類，解決了多年困擾監(jiān)管部門的一項(xiàng)檢測(cè)難題。
另外，課題還建立了中藥材中鉛、鎘、砷、汞等4個(gè)重金屬，總有機(jī)磷、總有機(jī)氯2類農(nóng)藥殘留的快速檢測(cè)方法。此方法操作簡(jiǎn)單、使用者不需專門培訓(xùn)，攜帶實(shí)驗(yàn)用具少，檢測(cè)速度快，價(jià)格便宜。該方法已在藥品快檢車上試運(yùn)行，具有靈敏度高、簡(jiǎn)便快速、可行等特點(diǎn)。
國家食品藥品監(jiān)管局科技辦相關(guān)人士表示，降糖等6大類中藥非法添加化學(xué)藥品的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用，將全面提升我國在該領(lǐng)域的檢測(cè)能力和水平，提高藥品監(jiān)管檢驗(yàn)的針對(duì)性和靶向命中率，在有限的資源下增加監(jiān)管力度和擴(kuò)大覆蓋面，打擊制售假藥違法行為，而中藥中有害物質(zhì)殘留的快速檢測(cè)技術(shù)也將為有效監(jiān)管提供更有力的技術(shù)支撐。
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