我國自主研發(fā)首款飛行時間質譜儀通過論證 進入臨床使用
2017-03-23
近日，我國自主研發(fā)的首款飛行時間質譜儀通過北京協(xié)和醫(yī)院的論證，已正式進入該醫(yī)院檢驗科開始臨床使用。根據北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科的實驗對比，這款國產質譜儀在革蘭陰性菌方面的檢測與國際領先的布魯克質譜系統(tǒng)鑒定效能相當。對此，北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科主任徐英春表示，這說明在一些特定的細菌檢測領域，擁有自主知識產權的國產質譜儀已達到國際領先水平。
據了解，這款可對細菌蛋白質組、基因組進行全方位研究的先進質譜儀由毅新博創(chuàng)公司研發(fā)，于2012年通過了歐盟CEIVD認證，2014年通過中國食品藥品監(jiān)督管理總局認證。它能夠快速檢測識別革蘭氏陰性菌，而這類細菌是常見的引發(fā)人體腹瀉、肺炎、傷口感染等病癥的病原微生物。
北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科大夫表示，呼吸科、皮膚科、消化科、骨科、婦科等諸多科室有超過40%的疾病與細菌有關，而醫(yī)院的重癥監(jiān)護病房由于其接收病人的特殊性,也成為醫(yī)院感染的高?？剖抑唬焖贉蚀_檢測細菌可以正確指導醫(yī)生用藥，避免使用無效抗生素引發(fā)的藥物濫用問題，同時也能提高救治因細菌感染導致病情加重的患者的效率。據協(xié)和醫(yī)院檢驗科專家介紹說，北京協(xié)和醫(yī)院本次使用這款國產質譜儀評估了該院1999年—2000年、2014年—2016年間所保存的1025株革蘭氏陰性菌，包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌及銅綠假單胞菌等，同時利用國外先進的布魯克質譜系統(tǒng)進行對比。檢測結果顯示，這款國產質譜儀鑒定的準確率達98.05%，在革蘭氏陰性菌方面的鑒定能力和效率方面，與國際領先技術相當。
根據該評估實驗所撰寫的論文已于近日發(fā)表在《中華檢驗醫(yī)學雜志》上。
介紹，革蘭氏陰性菌是多種細菌的統(tǒng)稱，包括痢疾桿菌、肺炎桿菌、流感桿菌、百日咳桿菌等致病細菌，而運用質譜儀來檢驗細菌是檢驗醫(yī)學領域的新技術。這種檢測設備能夠準確、快速地鑒定患者體內致病細菌的耐藥性。通過對質譜分析，可以判斷對細菌的蛋白質進行鑒定，準確判斷出其對哪一種抗生素具有耐藥性，從而幫助醫(yī)生擬定更精確的治療方案，避免不能準確判斷時，可能要嘗試多種抗生素才能找到有效藥物的情況出現，從而實現個體化精準治療，并遏制治療過程中的抗生素濫用。
然而，此前很多臨床微生物實驗室都面臨著標本檢測周期過長的問題，運用質譜檢測技術則可縮短至少1天的鑒定時間，而有研究證實，在重癥監(jiān)護室臨床治療中，抗生素如果晚一小時準確治療，病人存活率下降8%。因此，這種技術也被認為是臨床微生物實驗室的革命，而我國此前在該領域尚無自主產品。此次檢測可以說是國產醫(yī)學檢驗質譜儀的一大突破，北京協(xié)和醫(yī)院已將該儀器應用于臨床檢測。
實際上， 除了在醫(yī)療領域之外，微生物檢測在食品安全、生物安全等領域都有著極為重要的意義。而毅新博創(chuàng)公司在國家重大科學儀器設備開發(fā)專項項目的支持下，與軍事醫(yī)學科學院等機構合作，已經建立了包含2200種微生物蛋白指紋圖譜的數據庫，可以實現以蛋白指紋圖譜對微生物進行管理。據介紹，蛋白指紋圖譜是每種微生物的標志物，類似于人類的指紋一樣，建立這個數據庫就如同給細菌一個身份證，據此可以準確辨別它們，從而為防止微生物危害人體健康筑好屏障。
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