人口快速老化及病變影響,健康維持及醫(yī)療照護(hù)的需求漸增,也帶動(dòng)醫(yī)療器材及相關(guān)輔助器材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,醫(yī)療器材及相關(guān)電子產(chǎn)品攸關(guān)人體安全,因此產(chǎn)品的電性安全是醫(yī)療電子器材必須高度關(guān)注的重要議題。
醫(yī)療設(shè)備與病患之身體接觸頻繁,因此電氣安全要求更為嚴(yán)苛,對(duì)于生產(chǎn)過程中各項(xiàng)電氣檢測(cè)不容忽視,Chroma 8900電氣產(chǎn)品自動(dòng)測(cè)試系統(tǒng)符合醫(yī)療法規(guī)IEC60601-1之電氣安規(guī)測(cè)試要求,除基本耐壓絕緣測(cè)試、接地電阻測(cè)試、動(dòng)態(tài)泄漏電流測(cè)試外,對(duì)于動(dòng)態(tài)泄漏電流包含對(duì)地漏電流測(cè)試(ELC)、外殼接觸漏電流測(cè)試(ECLC)、患者漏電流測(cè)試(PLC)與病患從屬漏電流測(cè)試(PALC)等四種不同動(dòng)態(tài)泄漏電流測(cè)試。 Chroma 8900系統(tǒng)為開放式架構(gòu),可搭配不同的模塊來滿足各種特殊醫(yī)療設(shè)備的測(cè)試需求,達(dá)到一次性測(cè)試以及完整測(cè)試數(shù)據(jù)備存,提升測(cè)試效率。
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司使用Chroma 8900電氣產(chǎn)品自動(dòng)測(cè)試系統(tǒng),應(yīng)用于神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品在生產(chǎn)研發(fā)檢測(cè)與科研工作,其系列腦起搏器現(xiàn)已取得CE認(rèn)證,是中國(guó)第一個(gè)取得CE認(rèn)證的腦起搏器產(chǎn)品。
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司(簡(jiǎn)稱品馳),是專業(yè)從事腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、脊髓刺激器、骶神經(jīng)刺激器等系列化神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。品馳是國(guó)家級(jí)平臺(tái)"神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國(guó)工程實(shí)驗(yàn)室"的組成單位,與清華大學(xué)、眾多臨床醫(yī)院緊密合作、建立起"產(chǎn)學(xué)研醫(yī)"協(xié)同創(chuàng)新模式,自成立以來,先后承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家科技支撐計(jì)劃、北京市重大科技專項(xiàng)計(jì)劃等課題,取得了眾多完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究成果,成為全球第二中國(guó)第一家在原產(chǎn)國(guó)取得系列腦起搏器和迷走神經(jīng)刺激器產(chǎn)品注冊(cè)證并上市銷售的企業(yè)。
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